久久国产视频精品-久久国产色-久久国产三级-久久国产日韩-亚洲一区在线免费观看-亚洲一区在线免费

您好!歡迎訪問北京華測試驗儀器有限公司網站!
全國服務咨詢熱線:

13911821020

當前位置:首頁 > 技術文章 > 熱分析法在藥物結構確證和質量控制中的應用

熱分析法在藥物結構確證和質量控制中的應用

更新時間:2017-09-19      點擊次數:1817
 熱分析方法是測量物質的理化性質與溫度關系的一種技術,包括差熱分析法(Differential Thermal Analysis, DTA)、熱重分析法(Thermogravimetry Analysis,TGA)和差示掃描量熱法(Differential Scanning Calorimetry,DSC)等,具有用量少、快速、簡便、準確等特點。近年來,熱分析法在藥學研究領域中的應用日益廣泛,現在,它已作為常規的技術被列入包括中國藥典2005年版在內的多國藥典附錄中。如何在藥物結構分析及質量控制等方面有效運用熱分析技術,為藥品研究和審評工作發揮作用,值得探討。    
        差示掃描量熱法(DSC)是在程序控制溫度下,測量供試品與參比物熱量差與溫度關系的一種技術。差示掃描量熱曲線以溫度為橫坐標,以能量差為縱坐標,DSC曲線隨供試品而異而顯示不同的吸熱峰或放熱峰。
    在固體結晶性藥物中,熔點是衡量藥量的重要指標之一,熔點下降或熔距展寬均意味著藥品純度的降低。中國藥典采用毛細管法測定熔點,設備簡單,操作方便,但人為因素較多,如加熱速度、視覺誤差、熔點的判斷等等。用DSC測定熔點,可有效控制加熱速度,了解被測樣品熔融整個過程,對于熔融伴隨分解、熔距較長,用毛細管法測定較困難的供試品,則能取得較理想的準確性和度。一般來說,藥品的純度越高,熔距越窄,DSC譜圖曲線峰形越敏銳。
    
    熱重分析(TGA)是在程序控制溫度下,測定物質的重量與溫度關系的一種技術。熱重曲線以溫度為橫坐標,以質量為縱坐標,TG曲線通常呈臺階狀,質量基本保持不變的區段稱平臺,平臺之間的差值可定量計算供試品所失質量的比例。
    藥品在合成或純化過程中,經常會引入結晶水(或結晶溶劑),利用熱重分析,可方便地區分供試品所含水分是吸附水還是結晶水,還可定量測定水分或其他揮發物質的分子比。與干燥失重法相比,TGA具有供試品用量少,檢測快速,數據處理方便且信息量大等優點。如USP24版采用TGA測定抗癌藥硫酸長春堿的水分,供試品僅需10mg,升溫速度為5℃/min,溫度范圍從室溫到200℃;而CP2005版采用105℃干燥2小時,供試品約需1g。
        *,藥物的多晶型現象是普遍存在的,晶型不同,可對藥物的生物利用度、藥效、毒副作用、制劑工藝及穩定性等各方面產生影響,因此,對藥物的晶型進行準確而快速的鑒別測定是非常必要的。目前,鑒別晶型的方法主要有:熔點測定法、溶解度測定法、紅外分光光度法、熱分析法、X-射線粉末衍射法等,其中,熱分析法因其具有快速、簡便等特點,是晶型研究中常用的方法之一。
    常用輔料甘露醇具有多種晶型,常見的有α-和β-兩種晶型,β-晶型的DSC圖譜顯示有一強的吸熱峰,而α-晶型的圖譜可觀察到α-向β-構型的轉化過程。無味氯霉素有A型和B型兩種晶型,混有兩種晶型的試樣DSC曲線有兩個吸熱峰,85℃是B晶型吸熱特征峰,90℃是A晶型吸熱特征峰。冷卻至室溫再升溫則只剩下85℃吸熱峰,說明混合晶型已轉化為B晶型。1, 4-二氫吡啶類鈣拮抗劑尼莫地平用不同有機溶劑重結晶得到H型和L型兩種晶型,DTA圖譜顯示晶型H為低能態穩定型,晶型L為高能態亞穩定型。同樣,1, 4-二氫吡啶類鈣拮抗劑阿折地平也存在多晶型,包括α-和β-晶型以及無定型,無定型的穩定性比α-和β-晶型小,α-和β-晶型的熔點差別較大,分別為122℃和198℃左右,如果DSC圖譜顯示供試品吸熱峰較寬,則可能混有其他晶型。
    綜上所述,熱分析技術在藥物的結構確證和質量評價等方面有著廣泛的應用,此外,它在藥物制劑研究以及固體藥物熱穩定性等研究中的應用,同樣具有其他方法不可替代的作用。
北京華測試驗儀器有限公司
地址:北京海淀區
郵箱:LH13391680256@163.com
傳真:
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息

京公網安備11011302007496號

主站蜘蛛池模板: 今天是你的生日bb伴奏正谱| 我亲爱的简谱| 功夫2免费观看普通话2021| 昭君出塞简谱| 情侣自拍偷拍| 借条怎么样才有法律效力| 抗击 电影| 美丽人生在线完整版免费观看| 二十二吉他谱| 韩伦理| 苏州标志性建筑大裤衩| 章家瑞| 《火烛鬼》大结局| 仓皇一夜| 美式壁纸| 战无双| 基尼斯和吉尼斯有什么区别| 陈诗雅韩国| 抖音网页| 刘雪莹| 国家励志奖学金个人主要事迹1500字 | 挠胳肢窝肚子腰| 355 电影| 又大又肥又圆的白屁股| 驱魔保安| 又造句二年级上册| g71编程实例及解释| 方谬神探结局细思极恐| 欲海情缘| 色戒在线观看视频| 大冒险家电影| 《之后》电影| 日本女人的性生活视频| 宇辉| 冲出堕落城完整高清版| 赵在允| 奇爱博士| 我等伊人来简谱| 宝宝满月酒微信邀请函| 斑点狗动画片| 姐妹会的秘密电影|